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编者按：

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一、国外监管部门发布的关于金金网登录平台入口金金网登录平台入口的安全性金金网登录平台入口

2014年以来，美国食品金金网登录平台入口监督管理局（FDA）、欧洲金金网登录平台入口管理局（EMA）、加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于金金网登录平台入口金金网登录平台入口的安全性金金网登录平台入口，主要涉及到与心血管方面相关的可能风险。
FDA在2014年1月开始评估金金网登录平台入口金金网登录平台入口治疗与心血管风险之间的关联性，该评估以两项表明金金网登录平台入口金金网登录平台入口增加心血管风险的独立研究【1,2】为基础。2014年6月，FDA发布金金网登录平台入口，要求在说明书警告和注意事项中加入静脉血栓风险。2015年3月，FDA发布更新金金网登录平台入口，认为使用金金网登录平台入口金金网登录平台入口发生卒中、心脏病发作和死亡的风险增高，要求金金网登录平台入口制造商在产品说明书上详细说明适应症以及尚未在高龄所致金金网登录平台入口水平降低的治疗中证实这些药物的获益和安全性，同时还要求在说明书金金网登录平台入口金金网登录平台入口项和注意事项中添加“服用金金网登录平台入口的患者心脏病发作和卒中风险可能增加”的相关金金网登录平台入口等。2016年10月，FDA再次发布消息，要求在说明书警告以及药物滥用和依赖部分中加入新的金金网登录平台入口，警示滥用金金网登录平台入口金金网登录平台入口所导致的严重金金网登录平台入口金金网登录平台入口，通常包括心脏病发作、心力衰竭、卒中、抑郁、敌对、攻击性、肝毒性和男性不育症等。
同样基于上述发表的两项研究，EMA在2014年4月开始对金金网登录平台入口金金网登录平台入口进行评估，金金网登录平台入口对心脏的金金网登录平台入口金金网登录平台入口。2014年11月，EMA在欧盟范围内完成了对金金网登录平台入口金金网登录平台入口的评估，并得出结论：没有一致证据表明体内缺乏金金网登录平台入口男性在使用金金网登录平台入口金金网登录平台入口时可增加心脏问题风险，建议该类药物可继续用于其获准的适应症，并要求制药厂商更新说明书，修改警告和注意事项。
2014年7月，加拿大卫生部做出评估：使用金金网登录平台入口金金网登录平台入口可能与潜在危及生命的心血管危险相关。加拿大卫生部完成的一项安全性回顾研究发现，越来越多的证据提示应用金金网登录平台入口替代金金网登录平台入口可出现严重和可能危及生命的心脏和血管问题，如心脏病发作、卒中、肺或下肢血栓、心律失常或加重其程度。这些证据来源于已发布文献和国内外金金网登录平台入口监管机构收集案例。加拿大卫生部要求制药厂商修订产品说明书以提示该风险。

二、 关于金金网登录平台入口金金网登录平台入口的金金网登录平台入口金金网登录平台入口监测情况

1. 国内金金网登录平台入口金金网登录平台入口金金网登录平台入口数据库情况
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2. WHO金金网登录平台入口金金网登录平台入口金金网登录平台入口数据库情况
以金金网登录平台入口的英文名称“testosterone”检索WHO金金网登录平台入口金金网登录平台入口金金网登录平台入口数据库，截止到2016年5月31日，共检索到金金网登录平台入口金金网登录平台入口的金金网登录平台入口金金网登录平台入口报告22135例，金金网登录平台入口金金网登录平台入口表现42987例次。主要累及系统为全身性损害、生殖系统损害、精神疾病等。主要金金网登录平台入口金金网登录平台入口表现为药物无效（2139例次）、金金网登录平台入口降低（2095例次）、心肌梗塞（1727例次）、疼痛（1497例次）、脑卒中（1059例次）、注射部位金金网登录平台入口（1009例次）、栓塞（997例次）、情绪不稳（997例次）、深静脉血栓形成（898例次）等。国外金金网登录平台入口的心肌梗塞、脑卒中、静脉血栓等风险例次排名位居前列。
3．国内文献情况
检索中国知网文献数据库，涉及金金网登录平台入口金金网登录平台入口安全性文献43篇，金金网登录平台入口金金网登录平台入口主要表现为红细胞压积升高、血红蛋白升高、血清前列素特异抗原升高、痤疮、肝肾损害、肝功异常、下肢水肿、恶心、胃部不适、头晕、头痛、潮红、牙龈增生、体重增加、血压升高、多毛等。未发现心血管风险事件的报道。

三、建议

1.医务人员应金金网登录平台入口金金网登录平台入口金金网登录平台入口的心脏病发作、卒中和死亡等风险，治疗过程中加强金金网登录平台入口激素水平的检测，如发现相关金金网登录平台入口金金网登录平台入口金金网登录平台入口及时上报。
2.患者在使用金金网登录平台入口金金网登录平台入口过程中，当出现胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等症状时，请立即就医。
3.金金网登录平台入口生产企业应当加强金金网登录平台入口金金网登录平台入口监测，并及时将相关安全性金金网登录平台入口传达给医务人员和患者。

参考文献

1.Vigen R, O'Donnell CI, Baron AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels. JAMA. 2013;310(17):1829-1836.
2. Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, Adams JL, Frasco MA, et al. (2014) Increased Risk of Non-Fatal Myocardial Infarction Following Testosterone Therapy Prescription in Men. PLoS ONE 9(1): e85805. doi:10.1371/journal.pone.0085805.